Sodelujte pri skrbi za varnost zdravil - vsako poročilo o neželenem učinku šteje
Tema letošnje kampanije za povečanje ozaveščenosti o pomenu poročanja o neželenih učinkih zdravil je - kdo lahko poroča? S tem se želi poudariti ključno vlogo, ki jo ima vsak izmed nas, bodisi bolnik oziroma uporabnik zdravila, skrbnik, zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt, da poroča o neželenem učinku in s tem prispeva k varnejši uporabi zdravil. Za spremljanje varnosti zdravil je pomembno vsako poslano poročilo. Če sumite, da se je pojavil neželeni učinek, ki je morda povezan z zdravilom, o tem poročajte.
Neželeni učinki zdravila
Kljub temu, da so zdravila varna in učinkovita, se lahko pojavijo neželeni učinki, pogosto imenovani tudi stranski učinki. Težko je napovedati, pri katerem bolniku se bodo neželeni učinki pojavili, vendar je bistvenega pomena, da so vsa možna tveganja in način uporabe zdravila bolniku dobro pojasnjeni in da jih le-ta razume. Zdravljenje z zdravili prinaša tudi tveganja, povezana z neželenimi učinki zdravil. Čeprav je varnost zdravil temeljito preverjena že pred pridobitvijo dovoljenja za promet, je nekatere neželene učinke (še posebej zelo redke) in nekatere interakcije mogoče odkriti šele, ko je zdravilo na trgu in se uporablja v redni klinični praksi (vpliv genetskih dejavnikov, daljša obdobja zdravljenja kot v kliničnih preiskušanjih, populacijski vidiki). T.i. spontana poročila (poročila poslana neposredno od zdravstvenih delavcev in bolnikov) so eden od načinov spremljanja zdravila v celotnem obdobju njegove uporabe.
Neželeni učinki zdravila in njihova pogostnost so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (obširnejše informacije o zdravilu za zdravstvene delevce) in navodilu za uporabo (informacije za bolnika, priložene vsakemu pakiranju zdravila).
Zakaj poročati o neželenih učinkih?
Ti podatki in primerjava s podatki iz drugih virov lahko pomembno prispevajo k oceni morebitnega tveganja. Poročanje pomaga pri odkrivanju prej nepoznanih neželenih učinkov ali nepričakovanih in resnih varnostnih signalov ter doprinese k razumevanju že znanih neželenih učinkov zdravil. S poročanjem prispevamo k temu, da so zdravila varnejša za vse bolnike in pomagamo nacionalnemu organu za zdravila pri spremljanju varnosti zdravil in ukrepanju z namenom varovanja javnega zdravja.
Kdo lahko poroča?
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih je obvezno za vse zdravstvene delavce.
O domnevnem neželenem učinku lahko poroča tudi bolnik (skrbnik, negovalec) sam. Svetujemo, da se o domnevnem neželenem učinku in o zdravstvenem reševanju morebitnih težav zaradi neželenih učinkov bolnik najprej pogovori s svojim zdravnikom, farmacevtom ali drugim zdravstvenim delavcem. Zdravstveni delavec o neželenem učinku oziroma sumu poroča nacionalnemu centru za farmakovigilanco. Zdravnik bo lahko tudi ocenil ali je morda zaradi neželenega učinka zdravila potrebno kakorkoli ukrepati glede zdravljenja in poslal dodatne informacije za oceno vzročne povezanosti z zdravilom.
Načini poročanja
Bolnik oziroma skrbnik ali negovalec lahko o neželenem učinku poročajo zdravstvenemu delavcu, ki bo informacijo posredoval nacionalnemu centru za farmakovigilanco na agenciji za zdravila ali pa poroča sam.
SPLETNI OBRAZEC ZA POROČANJE (POVEZAVA)
POROČANJE NA TISKANEM OBRAZCU (POVEZAVA)
Vir: https://www.jazmp.si/humana-zdravila/farmakovigilanca/porocanje-o-nezelenih-ucinkih-zdravil/
Datum priprave informacije: November, 2023