Neželeni učinki zdravil -#MedSafetyWeek: »Vsi lahko prispevamo k varnejši uporabi zdravil«
Zdravljenje z zdravili prinaša tudi tveganja povezana z neželenimi učinki zdravil. Popolnoma varnega zdravila ni. Čeprav je varnost zdravil temeljito preverjena že pred pridobitvijo dovoljenja za promet je nekatere neželene učinke (še posebej zelo redke) in nekatere interakcije mogoče odkriti šele, ko je zdravilo na trgu in se uporablja v redni klinični praksi. Pričakovani neželeni učinki zdravila in njihova pogostnost so navedeni v navodilu za uporabo, ki so priložena vsakemu pakiranju zdravila.
Za nova zdravila, za katera je na voljo manj podatkov (npr. nova zdravila, ki še niso dolgo v uporabi) se zahteva dodatno spremljanje varnosti. Ta zdravila imajo v navodilu za uporabo natisnjen navzdol obrnjen črn trikotnik in stavek: »Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti«. Ta znak ne pomeni, da so ta zdravila manj varna – je pa pomembno, da s poročanjem o kateremkoli neželenem učinku tega zdravila lahko prispevate k temu, da bodo nove informacije o varnosti zdravila hitreje na voljo.
Zdravstveni delavci smo po Zakonu o zdravilih in Pravilniku o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini obvezani poročati o domnevnih neželenih učinkih zdravil. Izraz »domnevni neželeni učinek zdravila« pomeni, da je za poročanje dovolj le sum, da je neželeni učinek povezan z zdravilom. Zdravstveni delavec mora najkasneje v 15 dneh od ugotovitve domnevnega neželenega učinka o tem poročati Nacionalnemu centru za farmakovigilanco. Poročila so nato posredovana tudi v evropsko zbirko poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil EudraVigilance in svetovno zbirko VigiBase.
O domnevnem neželenem učinku zdravila lahko poroča tudi bolnik oz. njegov skrbnik ali negovalec sam, vendar svetujemo, da se o domnevnem neželenem učinku in o zdravstvenem reševanju morebitnih težav zaradi neželenih učinkov zdravil najprej pogovori s svojim zdravnikom, farmacevtom v lekarni ali drugim zdravstvenim delavcem. Zdravnik in lekarniški farmacevt bosta lahko ocenila ali je morda zaradi neželenega učinka zdravila potrebno kakorkoli ukrepati glede zdravljenja. Zdravnik pa bo lahko posredoval tudi dodatne informacije (npr. rezultate laboratorijskih izvidov) za oceno vzročne povezanosti z zdravilom. Pomembna je kakovost poslanih poročil, saj zgolj dobro dokumentirana poročila predstavljajo podlago za morebitne farmakovigilančne ukrepe. V prihodnosti bi si želeli izboljšanega prepoznavanja in poročanja neželenih učinkov zdravil z razvojem in uporabo naprednejših programskih orodij, ki bi lahko vključevala tudi metode umetne inteligence.
Za spremljanje varnosti zdravil je pomembno vsako poslano poročilo. O tem govori tudi letošnja tema mednarodne kampanje #MedSafetyWeek (3.- 9. november, 2025) »Vsi lahko prispevamo k varnejši uporabi zdravil«. Cilji kampanje je spodbuditi bolnike in zdravstvene delavce, da bodo pozorni na neželene učinke zdravil in jih poročali, ozavestiti, kako lahko vsi prispevamo k varnejši uporabi zdravil ter krepiti ozaveščenost o farmakovigilanci in nacionalnih sistemih poročanja.
V sklopu kampanje bomo farmacevti Gorenjskih lekarn v sodelovanju s Centrom za krepitev zdravja ZD Kranj pripravili stojnico, ki bo v sredo, 5. novembra, od 7:30 do 10:30, v avli ZD Kranj. Na njej se boste lahko z lekarniškimi farmacevti, strokovnjaki za zdravila, pogovorili o možnih neželenih učinkih zdravil ter načinu njihovega poročanja. Na voljo bodo tudi brezplačni izvodi publikacije »O pravilni in varni uporabi zdravil«, ki jo vsakoletno izda Slovensko farmacevtsko društvo.
Bodite junaki, poročajte o neželenih učinkih zdravil ter nas obiščite – na stojnici in v enotah Gorenjskih lekarn.
Datum priprave informacije: Oktober, 2025
